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化妆品注册备案法规问答
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问:
去屑剂相关法规和清单(李锦聪整理)
答:
2022版《化妆品安全技术规范》修订征求意见稿中提到分别有:水杨酸、吡罗克酮乙醇胺盐、氯咪巴唑作为去屑剂使用时; 2015版《化妆品安全技术规范》4.11 水杨酸等 5 种组分,分别为:水杨酸、吡硫鎓锌、酮康唑、氯咪巴唑和吡罗克酮乙醇胺盐(其中酮康唑属于《规范》禁用原料872 号),适用于毛发用化妆品中水杨酸等 5 种组分的含量测定。 2010版《化妆品行政许可检验管理办法》附件《化妆品行政许可检验规范》去屑剂项目分别为:水杨酸(≤3%)、酮康唑(不得检出)、氯咪巴唑(≤0.5%)、吡罗克酮乙醇胺盐(≤1或0.5)适用于宣称去屑用途的产品; 2010版《化妆品行政许可检验管理办法》被2019《化妆品注册备案检验工作规范》废止,导致吡罗克酮乙醇胺盐、氯咪巴唑无法规可依; 总结:目前有3种明确可用的去屑剂(水杨酸、吡硫鎓锌、二硫化硒)以及吡罗克酮乙醇胺盐(作为限用组分使用,单链烷醇胺)间接可以成为去屑剂。 具体详细解读见#微信公众号:李锦聪,关注公众号搜索“去屑剂”。
2022年5月1日起化妆品注册备案产品标签方面需要注意哪些新规实施要点?
2022年1月1日起申请首次备案的产品是否应及时填报产品功效宣称依据的摘要?
2022年5月1日起化妆品注册备案产品补录方面需要注意哪些新规实施要点?
2022年5月1日起化妆品注册备案含禁用成分产品功效宣称依据的摘要方面需要注意哪些新规实施要点?
2022年12月31日前已经暂存未提交的产品备案草稿,是否会被清理?
0.1%含量的成分属于微量成分吗?
2022年5月1日起化妆品注册备案含禁用成分产品变更方面需要注意哪些新规实施要点?
28条第 2款,要求合格供应商名录,采用电子系统的能不能不产生具体名录,而在文件中说明信息获取方式?
100%纯度的单方精油,是从植物中直接提取的,不能直接使用于皮肤。此类产品是属于化妆品还是属于香料、香精?