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化妆品注册备案法规问答

问: 去屑剂相关法规和清单(李锦聪整理)


答: 2022版《化妆品安全技术规范》修订征求意见稿中提到分别有:水杨酸、吡罗克酮乙醇胺盐、氯咪巴唑作为去屑剂使用时; 2015版《化妆品安全技术规范》4.11 水杨酸等 5 种组分,分别为:水杨酸、吡硫鎓锌、酮康唑、氯咪巴唑和吡罗克酮乙醇胺盐(其中酮康唑属于《规范》禁用原料872 号),适用于毛发用化妆品中水杨酸等 5 种组分的含量测定。 2010版《化妆品行政许可检验管理办法》附件《化妆品行政许可检验规范》去屑剂项目分别为:水杨酸(≤3%)、酮康唑(不得检出)、氯咪巴唑(≤0.5%)、吡罗克酮乙醇胺盐(≤1或0.5)适用于宣称去屑用途的产品; 2010版《化妆品行政许可检验管理办法》被2019《化妆品注册备案检验工作规范》废止,导致吡罗克酮乙醇胺盐、氯咪巴唑无法规可依; 总结:目前有3种明确可用的去屑剂(水杨酸、吡硫鎓锌、二硫化硒)以及吡罗克酮乙醇胺盐(作为限用组分使用,单链烷醇胺)间接可以成为去屑剂。 具体详细解读见#微信公众号:李锦聪,关注公众号搜索“去屑剂”。