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化妆品注册备案法规问答

问: 每日需要称量使用的原料,如果在称量间内设置了原料暂存区(满足原料储存条件)并规定了最长的暂存期限,物料实际管理由称量间负责,是否违反规范?


答: 从严格意义上来说是违反规范的。生产车间里面的原料暂存区是满足一个批次或者当日生产的多批次的原料的临时存放。比如一些企业使用甘油,可能这个产品也用,那个产品也用,把甘油放在暂存间,在暂存间分料,反正明天也用,后天也用,什么时候用完什么时候退,作为 GMP 管理,这种情况应该是不可以的。企业这样做实际是为了图省事,但是这样对物料的管理会存在不利影响,比如物料的密封管理、违反领料原则、存在多取多用或者少取少用等现象,所以从严格的管理来说,易污染,不允许这么操作。