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化妆品注册备案法规问答

问: 工艺验证需不需要把不同原料批次、不同供应商、不同操作人员、参数上下限、不同设备这些变量进行验证?


答: 个人认为是需要的。原料的批次变了不要紧;不同的供应商是需要验证的;不同操作人员可能主要在于岗前培训,换操作人员再验证没必要;参数上下限或者设备变化了是需要验证的。也就是说,再验证的时候,设备变化了、供应商不同、原料的质量规格变了等技术参数改变是需要验证的。