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化妆品注册备案法规问答
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问:
外购境外半成品需境外生产企业取得当地化妆品监管机构生产质量管理体系相关资质的认证,制定这条要求的出发点是出于什么考虑?国外很多企业都是通过第三方认证的资质?那未来是否会考虑调整认可第三方认证机构的认证资质?
答:
出发点考虑是国内国外都享受同等的待遇。既然国外企业要求享受宽松的国民待遇,那么相应的也应该遵守严格管理的制度。化妆品企业生产资质我国是许可制,国外是认证制,我国《化妆品生产经营管理办法》规定配制、填充、灌装的化妆品企业应当取得化妆品生产许可证,那么国外企业也应该取得当地化妆品监管机构生产质量管理体系相关资质的认证。 《化妆品注册与备案监督管理办法》里面明确规定,境外企业必须有监管机构对生产管理体系资质的认证,这方面其实国外已经认可我国的法律,比如英国、韩国,他们已经开始尊重中国的法规规定,针对我国《化妆品生产质量管理规范》的实施,他们也制定了相应的措施。
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