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化妆品注册备案法规问答
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问:
生产设备操作记录是指在产品生产工艺记录之外,还需要做设备的操作记录吗?
答:
这个倒不是,生产设备操作记录应该是在整个生产记录当中。生产过程管理当中会讲到,生产过程包括:生产之前首先要对整个生产环境、设备进行检查,要有检查记录;整个生产过程当中的工艺记录,工艺记录中要注明使用的具体生产设备及其唯一编号,比如一些大企业有很多设备,均质机有大、中、小,乳化设备也有大号和小号,甚至有的工艺搅拌机是框式的,有的是螺杆式的,生产用到什么设备一定要有记录,要与生产工艺的要求相匹配,这就叫一个完整的管理,所以生产设备操作记录实际是反映在生产记录里面。
28条第 2款,要求合格供应商名录,采用电子系统的能不能不产生具体名录,而在文件中说明信息获取方式?
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