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化妆品注册备案法规问答

问: 新规内没有规定温湿度要求,是否可以理解为洁净区的温湿度不需要对标 D级车间或10万30万级车间温湿度要求,企业根据产品情况自定的?


答: 新规的环境指标里没有提到洁净区要达到 30 万级或 10 万级的一些要求,所以温度、湿度可以理解为由企业根据产品情况制定,当然也要包括照度,照度也会对产品产生影响,因为化妆品有个特性是有色泽要求,所以企业可以根据自己工艺观察需求情况来制定。