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化妆品注册备案法规问答
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问:
安全评估报告中已在安全性风险物质危害识别表中对可能含有二甘醇的物质进行了风险识别,为何审评意见提出“未对所有可能带入二甘醇的原料进行正确危害识别和评估”?
答:
化妆品中常见的会引入安全性风险物质二甘醇的原料有甘油、乙二醇、丙二醇等短链醇类,对于这些原料,安全评估人员基本都能进行正确识别。除这些常见原料外,泊洛沙姆、聚乙二醇(PEG)类、聚山梨醇酯类、PEG脂肪酸酯类、脂肪醇聚醚类、聚酯-1、聚酯-5等原料,也可能会引入风险物质二甘醇,安全评估人员应根据这些原料的化学结构、生产工艺等,对产品中使用的原料进行科学、完整地识别。
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