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化妆品注册备案法规问答
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安全评估报告技术审查要求--原料安全食用历史
答:
审查要点: 如来源于可食用提取部位的提取物在提取工艺上不涉及生物化学或化学反应、原有食物成分结构未发生改变的,在充分证明有安全食用历史的基础上,则该提取物可参考可食用植物部位的安全食用历史评估。 审查方法: 举例:欧洲越桔(VACCINIUM MYRTILLUS)果/叶提取物 欧洲越桔(VACCINIUM MYRTILLUS)果/叶提取物来源于欧洲越桔(VACCINIUM MYRTILLUS)果/叶。VACCINIUM MYRTILLUS在《中国植物志》第57(3)卷(1991)中收录的名称为“黑果越橘”,酸甜可食用。根据美国草药产品协会(American Herbal Products Association)出版的Botanical Safety Handbook,欧洲越桔(VACCINIUMMYRTILLUS)的果实被列为Class1物质,即在适当使用的情况下可以安全食用。越桔叶通常用作茶饮料。 本配方中的欧洲越桔(VACCINIUM MYRTILLUS)果/叶提取物为水提而得,提取工艺没有生物化学反应产生,没有新的物质生成,因此参考其安全食用历史,豁免系统毒性要求(急性毒性和致突变性/遗传毒性属于系统毒性)。
28条第 2款,要求合格供应商名录,采用电子系统的能不能不产生具体名录,而在文件中说明信息获取方式?
0.1%含量的成分属于微量成分吗?
2022年5月1日起化妆品注册备案产品补录方面需要注意哪些新规实施要点?
2022年5月1日起化妆品注册备案产品标签方面需要注意哪些新规实施要点?
2022年5月1日起化妆品注册备案含禁用成分产品功效宣称依据的摘要方面需要注意哪些新规实施要点?
100%纯度的单方精油,是从植物中直接提取的,不能直接使用于皮肤。此类产品是属于化妆品还是属于香料、香精?
2022年5月1日起化妆品注册备案含禁用成分产品变更方面需要注意哪些新规实施要点?
2022年1月1日起申请首次备案的产品是否应及时填报产品功效宣称依据的摘要?
2022年12月31日前已经暂存未提交的产品备案草稿,是否会被清理?