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化妆品注册备案法规问答
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问:
安全评估报告技术审查要求--成分评估原则
答:
审查要点: 1、应对配方中所有成分进行评估。 2、应遵循证据权重的原则,按照顺序依次选择至少一种证据进行评估以确定其安全性。 3、对于无法使用任一证据类型的成分,应按照《导则》要求的评估程序进行评估证明其安全性。 审查方法: 安全评估时可采用的证据类型有: (1)证据类型1:《化妆品安全技术规范》; (2)证据类型2:国内外权威机构评估结论等; (3)证据类型3:本企业最高使用量; (4)证据类型4:化妆品监管部门公布的原料最高历史使用量。
28条第 2款,要求合格供应商名录,采用电子系统的能不能不产生具体名录,而在文件中说明信息获取方式?
2022年5月1日起化妆品注册备案含禁用成分产品功效宣称依据的摘要方面需要注意哪些新规实施要点?
2022年5月1日起化妆品注册备案含禁用成分产品变更方面需要注意哪些新规实施要点?
2022年12月31日前已经暂存未提交的产品备案草稿,是否会被清理?
2022年5月1日起化妆品注册备案产品标签方面需要注意哪些新规实施要点?
2022年1月1日起申请首次备案的产品是否应及时填报产品功效宣称依据的摘要?
0.1%含量的成分属于微量成分吗?
100%纯度的单方精油,是从植物中直接提取的,不能直接使用于皮肤。此类产品是属于化妆品还是属于香料、香精?
2022年5月1日起化妆品注册备案产品补录方面需要注意哪些新规实施要点?