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化妆品注册备案法规问答

问: 安全评估报告技术审查要求--暴露剂量


答: 审查要点: 1、应根据评估需要选取合适的暴露计算公式。 2、一般产品使用成人体重(60kg),特定人群使用的产品,应使用相应体重进行暴露计算。 审查方法: 1、常见暴露量计算公式: (1)全身暴露量(SED)=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重; (2)全身暴露量(SED)=以单位体重计的化妆品每天使用量×在产品中的浓度(%)×经皮吸收率(%)。 2、儿童产品应按照产品设计和使用方法,使用相应的儿童体重。