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化妆品注册备案法规问答
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问:
安全评估报告技术审查要求--暴露剂量
答:
审查要点: 1、应根据评估需要选取合适的暴露计算公式。 2、一般产品使用成人体重(60kg),特定人群使用的产品,应使用相应体重进行暴露计算。 审查方法: 1、常见暴露量计算公式: (1)全身暴露量(SED)=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重; (2)全身暴露量(SED)=以单位体重计的化妆品每天使用量×在产品中的浓度(%)×经皮吸收率(%)。 2、儿童产品应按照产品设计和使用方法,使用相应的儿童体重。
28条第 2款,要求合格供应商名录,采用电子系统的能不能不产生具体名录,而在文件中说明信息获取方式?
2022年5月1日起化妆品注册备案含禁用成分产品功效宣称依据的摘要方面需要注意哪些新规实施要点?
2022年5月1日起化妆品注册备案产品标签方面需要注意哪些新规实施要点?
100%纯度的单方精油,是从植物中直接提取的,不能直接使用于皮肤。此类产品是属于化妆品还是属于香料、香精?
2022年5月1日起化妆品注册备案含禁用成分产品变更方面需要注意哪些新规实施要点?
2022年1月1日起申请首次备案的产品是否应及时填报产品功效宣称依据的摘要?
2022年5月1日起化妆品注册备案产品补录方面需要注意哪些新规实施要点?
0.1%含量的成分属于微量成分吗?
2022年12月31日前已经暂存未提交的产品备案草稿,是否会被清理?