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化妆品注册备案法规问答
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问:
功效评价试验有哪些?
答:
(1)人体功效评价试验:是指在实验室条件下,按照规定的方法和程序,通过人体试验结果的主观评估、客观测量和统计分析等方式,对产品功效作出客观评价结论的过程; (2)消费者使用测试:是指在客观和科学方法基础上,采取面谈、调查问卷、消费者日记等形式,对消费者的产品使用情况和功效评价信息进行有效收集,整理和分析的过程; (3)实验室试验:是指在特定环境条件下,按照规定方法和程序进行的实验,包括但不限于动物试验、体外试验(包括离体器官、组织、细胞、微生物、理化试验、计算机模拟)等; 功效评价试验应当有合理的实验方案,方案设计应当符合统计学原则,试验数据符合统计学要求,按照一定规则。人体功效评价试验和消费者使用测试应当遵守伦理学原则要求,进行实验之前应当完成必要的产品安全性评价。实验室试验应符合动物伦理原则。
2022年12月31日前已经暂存未提交的产品备案草稿,是否会被清理?
0.1%含量的成分属于微量成分吗?
2022年1月1日起申请首次备案的产品是否应及时填报产品功效宣称依据的摘要?
100%纯度的单方精油,是从植物中直接提取的,不能直接使用于皮肤。此类产品是属于化妆品还是属于香料、香精?
2022年5月1日起化妆品注册备案含禁用成分产品功效宣称依据的摘要方面需要注意哪些新规实施要点?
2022年5月1日起化妆品注册备案含禁用成分产品变更方面需要注意哪些新规实施要点?
28条第 2款,要求合格供应商名录,采用电子系统的能不能不产生具体名录,而在文件中说明信息获取方式?
2022年5月1日起化妆品注册备案产品标签方面需要注意哪些新规实施要点?
2022年5月1日起化妆品注册备案产品补录方面需要注意哪些新规实施要点?