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化妆品注册备案法规问答

问: 功效评价试验有哪些?


答: (1)人体功效评价试验:是指在实验室条件下,按照规定的方法和程序,通过人体试验结果的主观评估、客观测量和统计分析等方式,对产品功效作出客观评价结论的过程; (2)消费者使用测试:是指在客观和科学方法基础上,采取面谈、调查问卷、消费者日记等形式,对消费者的产品使用情况和功效评价信息进行有效收集,整理和分析的过程; (3)实验室试验:是指在特定环境条件下,按照规定方法和程序进行的实验,包括但不限于动物试验、体外试验(包括离体器官、组织、细胞、微生物、理化试验、计算机模拟)等; 功效评价试验应当有合理的实验方案,方案设计应当符合统计学原则,试验数据符合统计学要求,按照一定规则。人体功效评价试验和消费者使用测试应当遵守伦理学原则要求,进行实验之前应当完成必要的产品安全性评价。实验室试验应符合动物伦理原则。