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化妆品注册备案法规问答

问: 化妆品产品安全评估报告(简化版)可采用的证据有哪些?


答: 按照以下顺序依次选择至少一种证据进行评估以确定其安全性。 (1)《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂列表中的原料,必须符合其使用要求; (2)国内外权威机构已公布的安全限量或结论,国际日用香料协会(IFRA)已发布的香料原料标准等; (3)本企业的历史使用浓度可作为评估的证据; (4)以上三种证据类型均不能评估时,化妆品监管部门公布的原料最高历史使用量可作为评估提供参考; (5)对于无法使用上述任一证据类型的原料和/或风险物质,应按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》要求的评估程序进行评估证明其安全性。