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化妆品注册备案法规问答
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问:
化妆品产品安全评估报告(简化版)可采用的证据有哪些?
答:
按照以下顺序依次选择至少一种证据进行评估以确定其安全性。 (1)《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂列表中的原料,必须符合其使用要求; (2)国内外权威机构已公布的安全限量或结论,国际日用香料协会(IFRA)已发布的香料原料标准等; (3)本企业的历史使用浓度可作为评估的证据; (4)以上三种证据类型均不能评估时,化妆品监管部门公布的原料最高历史使用量可作为评估提供参考; (5)对于无法使用上述任一证据类型的原料和/或风险物质,应按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》要求的评估程序进行评估证明其安全性。
100%纯度的单方精油,是从植物中直接提取的,不能直接使用于皮肤。此类产品是属于化妆品还是属于香料、香精?
2022年5月1日起化妆品注册备案产品标签方面需要注意哪些新规实施要点?
2022年12月31日前已经暂存未提交的产品备案草稿,是否会被清理?
0.1%含量的成分属于微量成分吗?
2022年5月1日起化妆品注册备案含禁用成分产品功效宣称依据的摘要方面需要注意哪些新规实施要点?
28条第 2款,要求合格供应商名录,采用电子系统的能不能不产生具体名录,而在文件中说明信息获取方式?
2022年1月1日起申请首次备案的产品是否应及时填报产品功效宣称依据的摘要?
2022年5月1日起化妆品注册备案产品补录方面需要注意哪些新规实施要点?
2022年5月1日起化妆品注册备案含禁用成分产品变更方面需要注意哪些新规实施要点?