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化妆品注册备案法规问答

问: 化妆品风险评估应遵循的四道程序?


答: (1)危害识别 基于毒理学试验、临床研究、不良反应监测和人群流行病学研究等的结果,从原料和/或风险物质的物理、化学和毒作用特征来确定其是否对人体健康存在潜在危害。 (2)剂量反应关系评估 用于确定原料和/或风险物质的毒性反应与暴露剂量之间的关系。 (3)暴露评估 指通过对化妆品原料和/或风险物质暴露于人体的部位、浓度、频率以及持续时间等的评估,确定其暴露水平。 (4)风险特征描述 指化妆品原料和/或风险物质对人体健康造成损害的可能性和损害程度的描述。