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化妆品注册备案法规问答

问: 新系统办理普通化妆品备案要求提交产品安全评估资料,未提交毒理学试验报告的普通化妆品,应当提交产品安全评估报告,那么公司内部人员或者委托外部检验机构出安全评估报告分别都需要什么资质要求?


答: 根据《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》: 2.5 化妆品注册人、备案人应自行或委托专业机构开展安全评估,形成安全评估报告,并对其真实性、科学性负责。 3. 化妆品安全评估人员的要求,化妆品安全评估人员应符合以下要求: 3.1 具有医学、药学、生物学、化学或毒理学等化妆品质量安全相关专业知识,了解化妆品成品或原料生产过程和质量安全控制要求,并具有5年以上相关专业从业经历。 3.2 能查阅和分析化学、毒理学等相关文献信息,分析、评估和解释相关数据。 3.3 能公平、客观地分析化妆品的安全性,在全面分析所有可获得的数据和暴露条件的基础上,开展安全评估工作,并对评估报告的科学性、准确性、真实性和可靠性负责。 3.4 能通过定期接受相应的专业培训等方式,学习安全评估的相关知识,了解和掌握新的安全评估理论、技术和方法,并用于实践。