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化妆品注册备案法规问答

问: 牙膏的新原料怎么管理的?


答: 按照《办法》第九条(牙膏已使用原料管理要求),规定牙膏新原料按标准管理,根据牙膏的特性,提出对牙膏新原料监管的特殊之处。 《办法》尊重了牙膏本身监管规律的原则。牙膏与化妆品虽然有较多的共性,但也有其特殊之处,如牙膏新原料仅涉及经口途径,不涉及经皮吸收及皮肤光毒性。鉴于已有国家标准的食品添加剂或食品原料有食用历史且风险程度较低,因此此类原料首次用于牙膏产品备案时降低了其准入门槛,不作为牙膏新原料管理,仅需提供该原料在牙膏产品中使用的安全性评估报告。