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化妆品注册备案法规问答
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问:
化妆品新原料在安全检测期内,化妆品新原料注册人、备案人或境内责任人有何应尽的义务?
答:
化妆品新原料注册人、备案人或境内责任人应当按照新原料安全监测期相关要求,收集、整理以下信息资料,并根据收集整理的信息资料,编制化妆品新原料安全监测年度报告,包含以下内容: (1)使用新原料生产化妆品的化妆品注册人、备案人或受托生产企业信息; (2)使用新原料生产的化妆品信息,包括产品名称,产品注册证书或备案凭证编号,产品生产或进口、销售数量等; (3)使用新原料生产的化妆品监督抽检、查处、召回情况; (4)化妆品生产企业对使用新原料生产的化妆品的不良反应监测制度、产品不良反应统计分析情况及采取措施等; (5)化妆品生产企业对使用新原料生产的化妆品的风险监测与评价管理体系制度及采取措施等。 化妆品新原料注册人、备案人或境内责任人应当在化妆品新原料安全监测每届满一年前30个工作日内,通过信息服务平台提交新原料安全监测年度报告。
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