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化妆品注册备案法规问答
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问:
产品配方设计重点有哪些?
答:
安全性:化妆品的安全性所指的是化妆品应无毒、对皮肤(发)及眼黏膜无刺激性和无过敏性等。在化妆品配方设计选择原料时,必须遵循我国的化妆品卫生法规,不选用和不含化妆品禁用原料,选用限用原料时要遵守其用量规定,不得超过我国对有毒物质的限用量。安全性是化妆品最重要的质量特性。 稳定性:化妆品产品在保质期内出现质量问题主要表现在两方面:一是微生物污染的卫生安全性问题;二是产品出现析水、析油、分层、沉淀、变色、变味和有膨胀现象等稳定性问题。产品出现不稳定的主要原因多是配方设计不合理,故产品稳定性是化妆品配方设计的重点内容。 配伍性:化妆品所使用的原料有时多达20种以上,因此各组分间的配伍性是化妆品配方设计选取组分的一个关键,配方中各组分间的配伍性良好,相互不发生化学反应,而且还有协同作用,就可认定该配方是合理的。要注意原料之间的配伍,禁忌及互溶性和pH值适用范围等。 功效性:是建立在安全性和稳定性的基础上,脱离了安全性和稳定性的功效性是空中楼阁,功效性需要有进行相关功效宣称评价。
2022年5月1日起化妆品注册备案含禁用成分产品变更方面需要注意哪些新规实施要点?
0.1%含量的成分属于微量成分吗?
28条第 2款,要求合格供应商名录,采用电子系统的能不能不产生具体名录,而在文件中说明信息获取方式?
2022年5月1日起化妆品注册备案产品补录方面需要注意哪些新规实施要点?
2022年5月1日起化妆品注册备案含禁用成分产品功效宣称依据的摘要方面需要注意哪些新规实施要点?
2022年12月31日前已经暂存未提交的产品备案草稿,是否会被清理?
2022年5月1日起化妆品注册备案产品标签方面需要注意哪些新规实施要点?
2022年1月1日起申请首次备案的产品是否应及时填报产品功效宣称依据的摘要?
100%纯度的单方精油,是从植物中直接提取的,不能直接使用于皮肤。此类产品是属于化妆品还是属于香料、香精?