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化妆品注册备案法规问答

问: 发育和生殖毒性介绍


答: 生殖发育毒性:对亲代的生殖功能、妊娠母体机能、胚胎发育、胎儿出生前、围产期和出生后结构及功能的有害作用。 生殖毒性用于描述由某种物质引起的哺乳动物生殖方面的不良反应。它涵盖生殖周期的所有阶段,包括对男性或女性生殖功能或生殖能力造成的损害以及诱导后代产生的非遗传性的不良反应,如死亡、生长迟缓、结构性和功能性影响。最常进行的体内生殖毒性研究包括两代繁殖毒性试验和致畸试验。此外,OECD(经合组织)还制定了生殖/生长发育毒性筛选试验以及重复剂量毒性合并生殖/生长发育毒性筛选试验。