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化妆品注册备案法规问答

问: 致突变性/遗传毒性介绍


答: 遗传毒性:包括基因突变和染色体畸变效应等。 致突变性是指诱导细胞或生物体遗传物质的量或结构永久可遗传的变异。遗传毒性是一个广泛的概念,其对应的英文是Genotoxicit y,有时会被误解为基因毒性,但实际上遗传毒性包含的范围更广。遗传毒性是指改变DNA的结构、遗传信息含量或遗传信息分离的作用,包括通过干扰正常复制过程而导致DNA损伤,或在非生理学上引起DNA损伤。生殖细胞突变是发生在卵细胞或精子细胞(生殖细胞)中的突变,因此可以遗传给有机体的后代。体细胞突变是指发生在生殖细胞以外的细胞中的突变,它们不会传递给下一代。对遗传毒性的测试包括姐妹染色单体交换、DNA链断裂、DNA加合物形成或有丝分裂重组等形式对DNA造成的诱导损伤以及致突变性的测试。我国化妆品法规要求化妆品原料及染发(不含涂染型暂时性产品)、育发、美乳、健美类等化妆品产品需要进行遗传毒性检测。