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化妆品注册备案法规问答

问: 刺激性/腐蚀性介绍


答: 刺激性/腐蚀性:包括皮肤和/或眼刺激性/腐蚀性效应。 皮肤刺激性指皮肤涂敷受试物后局部产生的可逆性炎性变化,皮肤腐蚀性指皮肤涂敷受试物后局部引起的不可逆性组织损伤。皮肤刺激性/腐蚀性试验是将受试物一次(或多次)涂敷于受试动物的皮肤上,在规定的时间间隔内,观察动物皮肤局部刺激作用的程度并进行评分,采用自身对照,以评价受试物对皮肤的刺激作用。 眼刺激性指眼球表面接触受试物后所产生的可逆性炎性变化,眼腐蚀性指眼球表面接触受试物后引起的不可逆性组织损伤。我国化妆品新原料及化妆品产品投放市场前,且在实际应用中与眼睛接触可能性较大时,需进行急性眼刺激性/腐蚀性试验。急性眼刺激性/腐蚀性试验是将受试物以一次剂量滴入每只受试动物(家兔)的一侧眼睛结膜囊内,以未作处理的另一侧眼睛作为自身对照。在规定的时间间隔内,观察对动物眼睛的刺激和腐蚀作用程度并评分,以此评价对受试物眼睛的刺激作用。