Safety Assessment of p-PHENYLENEDIAMINEas Used in Cosmetics. 2023 Final Report from CIR

化妆品原料对苯二胺的安全评估报告

序号：00970

标准中文名称：对苯二胺

INCI名称/英文名称：p-PHENYLENEDIAMINE

日本化妆品原料名称：

CAS号：106-50-3

EC 号（EINECS）：203-404-7

化妆品使用目的：染发剂

欧盟原料使用目的：HAIR DYEING

原料介绍（来自网络）：对苯二胺属于芳香烃类化合物，是染发剂中最有效的成分。现代毒理学资料显示，对苯二胺是一种典型的急性毒性染料。在第七次修正案制定过程中的顾问委员会和化妆品科学委员会，根据已有的流行病学证据，首次发布并警示欧盟成员国政府和民众长期使用苯胺类氧化染发刘会诱发膀胱癌。以PPD为代表的苯胺类氧化染发剂具有急性毒性、致敏性和致癌危险性是客观存在，有目共睹的事实。需引起注意。 肖子英, 李群. 对苯二胺氧化染发剂与人体健康[C]// 中国化妆品学术研讨会.

英文介绍：Benzene-1,4-diamine

美丽修行EWG安全分：⑦

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:按照《化妆品安全技术规范》要求使用

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：

国内外权威机构评估结论（驻留类）：

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：

文献：国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：《化妆品安全技术规范（2015版）》准用染发剂（表7）序号67；化妆品使用时的最大允许浓度： 氧化型：2%

标签上必须标印的使用条件和注意事项：含苯二胺类；染发剂可能引起严重过敏反应；使用前请阅读说明书，并按照其要求使用；本产品不适合 16 岁以下消费者使用；不可用于染眉毛和眼睫毛，如果不慎入眼，应立即冲洗；专业使用时，应戴合适手套；在下述情况下，请不要染发：面部有皮疹或头皮有过敏、炎症或破损；以前染发时曾有不良反应的经历。

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：III/8a

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn