Safety Assessment of SYNTHETIC WAXas Used in Cosmetics. 2023 Final Report from CIR

化妆品原料合成蜡的安全评估报告

序号：02771

标准中文名称：合成蜡

INCI名称/英文名称：SYNTHETIC WAX

日本化妆品原料名称：合成ワックス

CAS号：8002-74-2;68527-08-2

EC 号（EINECS）：232-315-6

化妆品使用目的：磨砂剂、粘合剂、乳化稳定剂、芳香剂、粘度调节剂

欧盟原料使用目的：ABRASIVE, BINDING, EMULSION STABILISING, FRAGRANCE, VISCOSITY CONTROLLING

原料介绍（来自网络）：合成蜡由合成烃的低分子量聚乙烯及其衍生物:非希尔一特罗甫希蜡及其衍生物组成。在化妆品中作柔润剂和乳化稳定剂使用。虽然叫“蜡”，但实际上不是蜡。它是由单种或多种聚合物(由单体合成分子量较高的化合物)为主要原材料制成。费-托合成蜡作为食品及化妆品添加剂已通过美国食品及药品管理局等多家机构的认证。在彩妆制造领域，可作为彩妆分散剂、睫毛膏及眼线定型基础材料、唇膏增硬剂等;在基础护肤品领域,可作为化妆水和膏霜类产品的熔点调节剂。 孙剑锋,毕文卓,王诗语.费-托合成蜡的性质及应用展望[J].当代化工,2016,45(12):2884-2887+2890.

英文介绍：Synthetic Wax is a hydrocarbon wax derived generally through Fischer-Tropsch or ethylene polymerization processes.

美丽修行EWG安全分：①

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：26.902%

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：29%

国内外权威机构评估结论（驻留类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）发布关于该原料的评估报告，报道该原料在上市产品中的使用浓度为：0.1-29%，认为该原料在当前的使用条件下用于化妆品中是安全的。

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：29%

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）发布关于该原料的评估报告，报道该原料在上市产品中的使用浓度为：0.1-29%，认为该原料在当前的使用条件下用于化妆品中是安全的。

文献：Annual Review of Cosmetic Ingredient Safety Assessments—2002/2003. IJT 24(Suppl. 1):1-102, 2005

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn