Safety Assessment of SORBITAN SESQUIOLEATEas Used in Cosmetics. 2023 Final Report from CIR

化妆品原料山梨坦倍半油酸酯的安全评估报告

序号：05915

标准中文名称：山梨坦倍半油酸酯

INCI名称/英文名称：SORBITAN SESQUIOLEATE

日本化妆品原料名称：セスキオレイン酸ソルビタン

CAS号：8007-43-0

EC 号（EINECS）：232-360-1

化妆品使用目的：乳化剂

欧盟原料使用目的：SURFACTANT - EMULSIFYING

原料介绍（来自网络）：山梨坦倍半油酸酯可用于许多化妆品中，包括护肤品，清洁产品，保湿霜，眼部彩妆等其他化妆品中，主要用作柔润剂。它可以舒缓皮肤和保湿，提取自山梨（糖）醇，山梨（糖）醇是一种保湿剂。山梨坦倍半油酸酯涂抹到患接触性皮炎的皮肤上有可能会导致过敏。 刘蔚,胡白,张兰芳, 等.面部不明原因皮炎接触过敏原分析[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2013,12(3):161-163.

英文介绍：Sorbitan, (Z)-9-octadecenoate (2:3)

美丽修行EWG安全分：①

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：10.6%

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：20%

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：8%

国内外权威机构评估结论（驻留类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）评估结果显示，浓度不高于8%时该原料在驻留类化妆品中的使用是安全的。

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：0.35%

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）评估结果显示，浓度不高于0.35%时该原料在淋洗类化妆品中的使用是安全的。

文献：Safety Assessment of Sorbitan Esters as Used in Cosmetics. IJT 38(Suppl. 2):60-80, 2019

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn