Safety Assessment of SODIUM BENZOATEas Used in Cosmetics. 2023 Final Report from CIR

化妆品原料苯甲酸钠的安全评估报告

序号：01289

标准中文名称：苯甲酸钠

INCI名称/英文名称：SODIUM BENZOATE

日本化妆品原料名称：安息香酸Ｎａ

CAS号：532-32-1

EC 号（EINECS）：208-534-8

化妆品使用目的：防腐剂

欧盟原料使用目的：ANTICORROSIVE, FRAGRANCE, PRESERVATIVE

原料介绍（来自网络）：苯甲酸钠在《化妆品安全技术规范2015版》中为化妆品准用防腐剂。是一种酸性防腐剂，在碱性介质中无杀菌、抑菌作用；其防腐最佳PH是2.5-4.0，在pH为3.5时，苯甲酸钠对多种微生物有明显的抑制作用；在PH为5.0时，溶液杀菌效果不是很好。苯甲酸钠的防腐原理：亲油性较大，易穿透细胞膜进入细胞体内，干扰细胞膜的通透性，抑制细胞膜对氨基酸的吸收，抑制细胞呼吸酶系的活性，阻止乙酰辅酶的缩合反应，抑制微生物的活性，从而起到产品防腐的目的。若长期内服过量的苯甲酸钠会损害肝脏，甚至致癌，故近年来对其毒性的顾虑使得它的应用受限，有些国家如日本已经停止生产苯甲酸钠，并对它的使用作出限制。

英文介绍：Sodium benzoate

美丽修行EWG安全分：①-③

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:按照《化妆品安全技术规范》要求使用

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：

国内外权威机构评估结论（驻留类）：

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：

文献：国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：《化妆品安全技术规范（2015版）》限用组分（表3）序号4；用于淋洗类产品使用时最大允许浓度：总量 2.5%(以酸计)。《化妆品安全技术规范（2015版）》准用防腐剂（表4）序号7；化妆品使用时的最大允许浓度为：总量 0.5%（以酸计）

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：是

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：V/1

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：GB 22115-2008《牙膏技术规范》 表5 防腐剂

序号：5

中文名称：苯甲酸及其盐类和酯类b

英文名称：benzoic acid,its salts and esters

INCI名称 ：benzoic acid,its salts and esters

牙膏中最大允许使用浓度：0.5%（以酸计）

使用范围和限制条件：

标签上应标注的使用条件和注意事项：

注：b这些防腐剂也可以作为其他用途添加在牙膏中，但是其在牙育中的使用浓度应该满足表4的规定。

注：表中“酯类”系 指甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基和苯基酯。

GB 22115-2008《牙膏技术规范》 表4 限用组分

序号：7

中文名称：苯甲酸及其钠盐a

英文名称：benzoic acid sodium benzoate

INCI名称 ：benzoic acid sodium benzoate

适用（或）使用范围 ：

牙膏中最大允许使用浓度：1.7%（以酸计）

使用范围和限制条件：

牙膏标签上应标注的使用条件和注意事项：

注：a这些限用组分作为防腐剂使用时，具体要求见表5。

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn