Safety Assessment of POTASSIUM SORBATEas Used in Cosmetics. 2023 Final Report from CIR

化妆品原料山梨酸钾的安全评估报告

序号：05911

标准中文名称：山梨酸钾

INCI名称/英文名称：POTASSIUM SORBATE

日本化妆品原料名称：ソルビン酸Ｋ

CAS号：24634-61-5;590-00-1

EC 号（EINECS）：246-376-1 / -

化妆品使用目的：防腐剂

欧盟原料使用目的：FRAGRANCE, PRESERVATIVE

原料介绍（来自网络）：山梨酸钾能有效地抑制霉菌、酵母菌和好氧性细菌的生长。山梨酸钾主要用作食品防腐剂，也可用于化妆品防腐和饲料防霉等。在《化妆品安全技术规范2015版》中为化妆品准用防腐剂。与山梨酸一样，也属于酸性防腐剂，使用时需注意。其有很强的抑制腐败菌和霉菌的作用，易溶于水且毒性极低，因此获得广泛应用。

英文介绍：Potassium (E,E)-hexa-2,4-dienoate

美丽修行EWG安全分：②

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:按照《化妆品安全技术规范》要求使用

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：

国内外权威机构评估结论（驻留类）：

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：

文献：国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：《化妆品安全技术规范（2015版）》准用防腐剂（表4）序号46；化妆品使用时的最大允许浓度为：总量 0.6%（以酸计）

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：是

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：V/4

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：GB 22115-2008《牙膏技术规范》 表5 防腐剂

序号：45

中文名称：山梨酸及其盐类a

英文名称：sorbic acid(hexa-2,4-dienoic acid)and its salts

INCI名称 ：sorbic acid and its salts

牙膏中最大允许使用浓度：0.6%（以酸计）

使用范围和限制条件：

标签上应标注的使用条件和注意事项：

注：a这些防腐剂也可以作为其他用途添加在牙膏中，但是其在牙膏中的使用浓度同样应该满足本表的规定。

注：表中“盐类”系指某防腐剂与阳离子钠、钾、钙、镁、铵和醇铵所成的盐类；或指某防腐剂与阴离子所成的氯化物、溴化物、硫酸盐和醋酸盐等盐类。

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn