Safety Assessment of POLOXAMER 338as Used in Cosmetics. 2023 Final Report from CIR

化妆品原料泊洛沙姆 338的安全评估报告

序号：01540

标准中文名称：泊洛沙姆 338

INCI名称/英文名称：POLOXAMER 338

日本化妆品原料名称：ポロキサマー３３８

CAS号：9003-11-6

EC 号（EINECS）：

化妆品使用目的：乳化剂、清洁剂

欧盟原料使用目的：SURFACTANT - CLEANSING, SURFACTANT - EMULSIFYING

原料介绍（来自网络）：泊洛沙姆 338在化妆品中用作乳化剂、表面活性剂。美国药典28版共收载5种不同规格的泊洛沙姆（124,188,237,388,407），其中泊洛沙姆188已在国外上市品种中作为静脉注射剂的乳化剂使用，其他规格的泊洛沙姆均可用于口服和外用制剂中。

英文介绍：Oxirane, methyl-, polymer with oxirane (128;54)

美丽修行EWG安全分：②

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：0.9995%

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：

国内外权威机构评估结论（驻留类）：

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：

文献：Safety Assessment of Poloxamers 101, 105, 108, 122, 123, 124, 181, 182, 183, 184, 185, 188, 212, 215, 217, 231, 234, 235, 237, 238, 282, 284, 288, 331, 333, 334, 335, 338, 401, 402, 403, and 407, Poloxamer 105 Benzoate, and Poloxamer 182 Dibenzoate as Used in Cosmetics. IJT 27(Suppl. 2):93-128, 2008

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：二噁烷、二甘醇

建议原料或产品检测项目：二噁烷

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn