Safety Assessment of OZOKERITEas Used in Cosmetics. 2023 Final Report from CIR

化妆品原料地蜡的安全评估报告

序号：01909

标准中文名称：地蜡

INCI名称/英文名称：OZOKERITE

日本化妆品原料名称：オゾケライト

CAS号：64742-33-2

EC 号（EINECS）：265-134-6

化妆品使用目的：粘合剂、乳化稳定剂、遮光剂、粘度调节剂

欧盟原料使用目的：BINDING, EMULSION STABILISING, OPACIFYING, VISCOSITY CONTROLLING

原料介绍（来自网络）：地蜡在化妆品中作抗静电剂、粘合剂、乳化稳定剂使用，属于天然矿物蜡，常用于口红等化妆品中。需注意的是该成分有致过敏的可能性。

英文介绍：Hydrocarbon waxes (petroleum), chemically neutralized. A complex combination of hydrocarbons produced by a treating process to remove acidic materials. It consists predominantly of saturated straight chain hydrocarbons having carbon numbers predominantly in the range of C20 through C50

美丽修行EWG安全分：①

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：40.015%

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：22%

国内外权威机构评估结论（驻留类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）发布关于该原料的评估报告，报道该原料在上市产品中的使用浓度为：1-22%，认为该原料在当前的使用条件下用于化妆品中是安全的。

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：22%

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）发布关于该原料的评估报告，报道该原料在上市产品中的使用浓度为：1-22%，认为该原料在当前的使用条件下用于化妆品中是安全的。

文献：Annual Review of Cosmetic Ingredient Safety Assessments—2002/2003. IJT 24(Suppl. 1):1-102, 2005

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn