Safety Assessment of OCTOXYNOL-11as Used in Cosmetics. 2023 Final Report from CIR

化妆品原料辛基酚聚醚-11的安全评估报告

序号：07165

标准中文名称：辛基酚聚醚-11

INCI名称/英文名称：OCTOXYNOL-11

日本化妆品原料名称：オクトキシノール－１１

CAS号：9002-93-1

EC 号（EINECS）：-

化妆品使用目的：清洁剂、乳化剂

欧盟原料使用目的：SURFACTANT - CLEANSING, SURFACTANT - EMULSIFYING

原料介绍（来自网络）：非离子表面活性剂-烷基酚聚氧乙烯醚，低毒，对生殖系统有影响。具有优良的润湿、分散、渗透、增溶、去污、乳化能力。（1）、不可用于与儿童直接相关的产品，如儿童浴液、洗发液等。（2）、含有的微量副产物1,4-二恶烷：对动物为致癌物，对人类为可能致癌物（Group 2B）；若含量甚微，通常不会造成人体伤害。作为去污剂、乳化剂等，广泛应用于个人护理用品、家居洗涤、工业清洗、纺织、皮革、化纤等领域。

英文介绍：Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenyl]-.omega.-hydroxy- (11 mol EO average molar ratio)

美丽修行EWG安全分：

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：1%

国内外权威机构评估结论（驻留类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）发布关于该原料的评估报告，报道该原料在上市产品中的使用浓度为：1%，认为该原料在当前的使用条件下用于化妆品中是安全的。

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：1%

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）发布关于该原料的评估报告，报道该原料在上市产品中的使用浓度为：1%，认为该原料在当前的使用条件下用于化妆品中是安全的。

文献：Final Report on the Safety Assessment of Octoxynol-1, Octoxynol-3, Octoxynol-5, Octoxynol- 6, Octoxynol-7, Octoxynol-8, Octoxynol-9, Octoxynol-10, Octoxynol-11, Octoxynol-12, Octoxynol-13, Octoxynol-16, Octoxynol-20, Octoxynol-25, Octoxynol-30, Octoxynol-33, Octoxynol-40, Octoxynol-70, Octoxynol-9 Carboxylic Acid, Octoxynol-20 Carboxylic Acid, Potassium Octoxynol-12 Phosphate, Sodium Octoxynol-2 Ethane Sulfonate, Sodium Octoxynol-2 Sulfate, Sodium Octoxynol-6 Sulfate, and Sodium Octoxynol-9 Sulfate. IJT 23(Suppl. 1):59-111, 2004

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：二噁烷、二甘醇

建议原料或产品检测项目：二噁烷

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn