Safety Assessment of METHYLISOTHIAZOLINONEas Used in Cosmetics. 2023 Final Report from CIR

化妆品原料甲基异噻唑啉酮的安全评估报告

序号：03333

标准中文名称：甲基异噻唑啉酮

INCI名称/英文名称：METHYLISOTHIAZOLINONE

日本化妆品原料名称：メチルイソチアゾリノン

CAS号：2682-20-4

EC 号（EINECS）：220-239-6

化妆品使用目的：防腐剂

欧盟原料使用目的：PRESERVATIVE

原料介绍（来自网络）：甲基异噻唑啉酮(简称MIT)，是一种不含氯的防腐剂，在《化妆品安全技术规范2015版》中为化妆品准用防腐剂。可以抑制细菌、真菌及霉菌的生长，在低浓度下就能有效杀灭多种细菌，因此作为高效防腐剂被广泛用于化妆品和个人护理用品中。异噻唑啉酮类主要由甲基氯异噻唑啉酮(INCI: Methylchloroisothiazolinone,简称MCI)和甲基异噻唑啉酮(INCI: Methylisothiazolinone,简称MIT)组成，二者通常以质量比3:1(m(MCI):m(MIT))混合再与镁的盐溶液混合以水溶液的形式用于化妆品防腐剂。适用pH范围广，有广谱抑菌的作用，主要用于香波、浴液等洗去型配方。其杀菌机理是与蛋白质的巯基反应，抑制活性物运输和葡萄糖氧化作用，使细菌失活，因此配方中的蛋白质会令其失活。由于 SCCNFP频繁接到消费者使用含甲基异噻哗啉酮类的产品导致皮肤致敏性的报告反馈，欧盟在审核了 SCCNFP的各项调查评估后，最终将这类物质禁用于留存型产品，并规定了MIT最高添加量为0.01%，MCI/MIT仅准用于洗去型产品，其最高添加量为0.0015%，且在同一个产品中两者不可共用。 孙晓青.化妆品中防腐剂的特性与法规沿革[A].管理法规，2016.10.17.

英文介绍：2-Methyl-2H-isothiazol-3-one

美丽修行EWG安全分：⑦

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:按照《化妆品安全技术规范》要求使用

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：

国内外权威机构评估结论（驻留类）：

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：

文献：国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：《化妆品安全技术规范（2015版）》准用防腐剂（表4）序号31；化妆品使用时的最大允许浓度为：0.01%。《化妆品安全技术规范（2015版）》准用防腐剂（表4）序号32；化妆品使用时的最大允许浓度为：0.0015%；其他限制和要求：仅适用于淋洗类产品；不能和甲基异噻唑啉酮同时使用。

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：V/57 V/39

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：GB 22115-2008《牙膏技术规范》 表5 防腐剂

序号：31

中文名称：甲基异噻唑啉酮

英文名称：2-Methylisothiazol-3(2H)-one

INCI名称 ：methylisothiazolinone

牙膏中最大允许使用浓度：0.01%

使用范围和限制条件：

标签上应标注的使用条件和注意事项：

--------------------------------------------------

来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn