Safety Assessment of GLUTARALas Used in Cosmetics. 2023 Final Report from CIR

化妆品原料戊二醛的安全评估报告

序号：06856

标准中文名称：戊二醛

INCI名称/英文名称：GLUTARAL

日本化妆品原料名称：

CAS号：111-30-8

EC 号（EINECS）：203-856-5

化妆品使用目的：防腐剂

欧盟原料使用目的：FRAGRANCE, PRESERVATIVE

原料介绍（来自网络）：具有刺激性气味，是继甲醛和环氧乙烷消毒后化学消毒灭菌剂发展史的第3个里程碑，属于高消毒防腐剂，具有光谱、高效、低毒和稳定性好等特点。吸入、摄入或经皮肤吸收有害，对眼睛和粘膜有强烈的刺激作用，容易引起过敏反应。主要是通过作用菌体蛋白的疏基、羟基、羧基和氨基，可使之烷基化，引起蛋白质凝固，从而起到杀死细菌的作用。在化妆品中最大使用浓度为0.1%，禁用于喷雾产品，当成品中戊二醛浓度超过0.05%时，标签上必须注明“含戊二醛”。

英文介绍：Pentanedial

美丽修行EWG安全分：③-⑥

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:按照《化妆品安全技术规范》要求使用

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：

国内外权威机构评估结论（驻留类）：

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：

文献：国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：《化妆品安全技术规范（2015版）》准用防腐剂（表4）序号25；化妆品使用时的最大允许浓度为：0.1%；其他限制和要求：禁用于喷雾产品

标签上必须标印的使用条件和注意事项：含戊二醛（当成品中戊二醛浓度超过0.05%时）

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：V/48

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：GB 22115-2008《牙膏技术规范》 表5 防腐剂

序号：24

中文名称：戊二醛

英文名称：glutaraldehyde(Pentane-1, 5-dial)

INCI名称 ：glutaral

牙膏中最大允许使用浓度：0.1%

使用范围和限制条件：

标签上应标注的使用条件和注意事项：含戊二醛(当成品中戊二醛浓 度超过0.05%时)

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn