Safety Assessment of ETHANOLAMINEas Used in Cosmetics. 2023 Final Report from CIR

化妆品原料乙醇胺的安全评估报告

序号：07677

标准中文名称：乙醇胺

INCI名称/英文名称：ETHANOLAMINE

日本化妆品原料名称：エタノールアミン

CAS号：141-43-5

EC 号（EINECS）：205-483-3

化妆品使用目的：缓冲剂

欧盟原料使用目的：BUFFERING

原料介绍（来自网络）：乙醇胺是一种重要的精细化工原料，包括单乙醇胺(MEA)、二乙醇胺(DEA)和三乙醇胺(TEA)。它作为环氧乙烷重要的衍生物之一，是氨基醇中最有实用价值的产品，产量占氨基醇总产量的90％-95％，广泛应用于聚氨酯制品、表面活性剂、医药、气体净化、橡胶加工、纺织等领域，是化妆品中常用的有机碱。乙醇胺也被广泛用于各类洗涤剂和美容护肤品(包括皮肤洗涤、眼胶、保湿、洗发剂等)中的pH平衡剂。它的挥发性低，很难由于吸入而中毒，但手部皮肤直接接触可能引起皮炎和湿疹。欧洲药典和我国化工行业标准，都将三乙醇胺中单乙醇胺和二乙醇胺列为质量控制指标，中国也于2009年出台了化妆品中乙醇胺的限量标准和判定规则。 肖时俊, 张丹青, 黄龙娣. 气相色谱法测定化妆品中的乙醇胺[J]. 广东化工, 2011(04):144-144.

英文介绍：2-Aminoethanol

美丽修行EWG安全分：⑤-⑥

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:按照《化妆品安全技术规范》要求使用

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：

国内外权威机构评估结论（驻留类）：

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：

文献：国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：《化妆品安全技术规范（2015版）》限用组分（表3）序号44；不和亚硝基化体系(Nitrosating system) 一起使用；避免形成亚硝胺；最低纯度：99% ；原料中仲链烷胺最大含量0.5% ； 产品中亚硝胺最大含量50μg/kg；存放于无亚硝酸盐的容器内。

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：仲链烷胺、亚硝胺

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：III/61

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：GB 22115-2008《牙膏技术规范》 表4 限用组分

序号：21

中文名称：单链烷胺，单链烷醇胺及它们的盐类

英文名称：monoalkylamines, monoalkanolamines and their salts

INCI名称 ：monoalkylamines, monoalkanolamines and their salts

适用（或）使用范围 ：

牙膏中最大允许使用浓度：

使用范围和限制条件：不和亚硝基化体系(Nitrosating system)一起使用；仲链烷胺最大含量 5 % （就原料而言）；亚硝胺最大含量50μg/kg；存放于无亚硝酸盐的容器内

牙膏标签上应标注的使用条件和注意事项：

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn