Safety Assessment of CETRIMONIUM CHLORIDEas Used in Cosmetics. 2023 Final Report from CIR

化妆品原料西曲氯铵的安全评估报告

序号：06886

标准中文名称：西曲氯铵

INCI名称/英文名称：CETRIMONIUM CHLORIDE

日本化妆品原料名称：セトリモニウムクロリド

CAS号：112-02-7

EC 号（EINECS）：203-928-6

化妆品使用目的：防腐剂

欧盟原料使用目的：ANTIMICROBIAL, ANTISTATIC, PRESERVATIVE, SURFACTANT - EMULSIFYING

原料介绍（来自网络）：西曲氯铵具有防止头发静电的作用，在化妆品中可以用作抗静电剂；可以把水和污渍结合使其更容易冲洗掉，因此可用于清洁皮肤和头发、消除异味、防止微生物生长；可以降低其他成分的表面张力，并且能够把不溶于水的固体均匀分布和悬浮在水中，帮助形成乳液，可用作乳化剂。化妆品成分审核（CIR）专家小组观察到了该成分的皮肤刺激性，不过，在多次斑贴测试中，只要浓度不超过0.25%就不会出现刺激和过敏反应，从而将刺激降低到最小程度。因此，化妆品成分审查(CIR)专家小组在1997年发现，西曲氯铵在淋洗类产品中使用是安全的，在驻留类产品中以高达0.25%的浓度使用是安全的。

英文介绍：1-Hexadecanaminium, N,N,N-trimethyl-, chloride

美丽修行EWG安全分：④

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:按照《化妆品安全技术规范》要求使用

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：

国内外权威机构评估结论（驻留类）：

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：

文献：国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：《化妆品安全技术规范（2015版）》限用组分（表3）序号1；(a) 驻留类产品使用时的最大允许浓度：0.25% ；(b) 淋洗类产品使用时的最大允许浓度： 1.十六、十八烷基三甲基氯化铵：2.5%(以单一或其合计) 2. 二十二烷基三甲基氯化铵：5.0%(以单一或与十六烷基三甲基氯化铵和十八烷基三甲基氯化铵的合计) ;且十六、十八烷基三甲基氯化铵烷基三甲基氯化铵个体浓度之和不超过 2.5%。《化妆品安全技术规范（2015版）》准用防腐剂（表4）序号4；化妆品使用时的最大允许浓度为：总量 0.1%

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：V/44

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：GB 22115-2008《牙膏技术规范》 表5 防腐剂

序号：3

中文名称：烷基(C??-C??)三甲基铵溴化物或氯化物

英文名称：alkyl(C??-C??)trimethyl ammonium, bromide and chloride

INCI名称 ：alkyl(C??-C??)trimonium bromide and chloride

牙膏中最大允许使用浓度：0.1%

使用范围和限制条件：

标签上应标注的使用条件和注意事项：

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn