Safety Assessment of BUTYLOCTYL SALICYLATEas Used in Cosmetics. 2023 Final Report from CIR

化妆品原料丁基辛醇水杨酸酯的安全评估报告

序号：01959

标准中文名称：丁基辛醇水杨酸酯

INCI名称/英文名称：BUTYLOCTYL SALICYLATE

日本化妆品原料名称：サリチル酸ブチルオクチル

CAS号：190085-41-7

EC 号（EINECS）：

化妆品使用目的：发用调理剂、皮肤保护剂、溶剂

欧盟原料使用目的：HAIR CONDITIONING, SKIN CONDITIONING, SOLVENT

原料介绍（来自网络）：丁基辛醇水杨酸酯是一种可以提高SPF值的助剂。属于水杨酸类的衍生物，水杨酸是合成阿司匹林的主要成分之一，已有实验证明“口服”水杨酸与口服阿司匹林具有类似的效果，可能导致胎儿畸形，增加流产风险以及其他妊娠并发症。但另一方面，并没有实验证明“外用”水杨酸对孕妇会有什么影响，为了安全考虑，美丽修行建议孕妇和哺乳期谨慎使用含该成分的产品。 韩明勇. 叶酸拮抗乙酰水杨酸致体外大鼠胚胎畸形的研究[J]. 山东医科大学学报(4期):349-350. 于晓谟. 新生儿肺泡及心包膜、胸膜和腹膜发育不全的胚胎学分析[J]. 第七届全国护理解剖研讨会, 2008.

英文介绍：Benzoic acid, 2-hydroxy-, 2-butyloctyl ester

美丽修行EWG安全分：

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：13%

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：35.9%

国内外权威机构评估结论（驻留类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）评估结果显示，浓度不高于35.9%时该原料在驻留类化妆品中的使用是安全的。

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：无（参考驻留类）

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）评估结果显示，浓度不高于35.9%时该原料在驻留类化妆品中的使用是安全的。

文献：Amended Safety Assessment of Salicylic Acid and Salicylates as Used in Cosmetics. 04/09/2019 Final Report from CIR

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn