Safety Assessment of BUTYLENE GLYCOLas Used in Cosmetics. 2023 Final Report from CIR

化妆品原料丁二醇的安全评估报告

序号：01946

标准中文名称：丁二醇

INCI名称/英文名称：BUTYLENE GLYCOL

日本化妆品原料名称：ＢＧ

CAS号：107-88-0 (i);6290-03-5 (ii)

EC 号（EINECS）：203-529-7 (i), 228-532-0 (ii)

化妆品使用目的：保湿剂、皮肤保护剂、溶剂、粘度调节剂

欧盟原料使用目的：FRAGRANCE, HUMECTANT, SKIN CONDITIONING, SOLVENT, VISCOSITY CONTROLLING

原料介绍（来自网络）：丁二醇在化妆品中很常见，常出现的英文名称是:Butylene Glycol，别名又叫:1,3-二羟基丁烷，是多元醇的一种，在化妆品中常做保湿剂和溶剂使用，在保湿方面，由于丁二醇是小分子保湿成份，所以抓水比例很小，同时也有一定的抑菌作用， 丁二醇的安全性值得肯定，试验表明，在对人体进行间断涂抹时，以每隔一天涂沫一次，共16天，在所有参加试验的200人中，都未发现有任何刺激性的炎症。关于对眼黏膜的刺激性，曾经用白鼠进行过试验，得到的结果依然是安全性很高。据说也曾加牙膏里进行四周的口腔试验，结果，它对口腔黏膜也无刺激性，是一种安全性很高的成份。

英文介绍：Butane-1,3-diol (CAS No. 107-88-0/ EC No. 203-529-7) (R)-(-)-butane-1,3-diol” (CAS No. 6290-03-5/ EC No. 228-532-0)

美丽修行EWG安全分：③

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：87.98%

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：89%

国内外权威机构评估结论（驻留类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）发布关于该原料的评估报告，报道该原料在上市产品中的使用浓度为：0.00007-89%，认为该原料在当前的使用条件下用于化妆品中是安全的。

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：89%

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）发布关于该原料的评估报告，报道该原料在上市产品中的使用浓度为：0.00007-89%，认为该原料在当前的使用条件下用于化妆品中是安全的。

文献：Annual Review of Cosmetic Ingredient Safety Assessments—2004/2005. IJT 25(Suppl. 2) :1-89,2006

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：

--------------------------------------------------

来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn