Safety Assessment of ALLANTOINas Used in Cosmetics. 2023 Final Report from CIR

化妆品原料尿囊素的安全评估报告

序号：04823

标准中文名称：尿囊素

INCI名称/英文名称：ALLANTOIN

日本化妆品原料名称：アラントイン

CAS号：97-59-6

EC 号（EINECS）：202-592-8

化妆品使用目的：皮肤保护剂

欧盟原料使用目的：SKIN CONDITIONING, SKIN PROTECTING, SOOTHING

原料介绍（来自网络）：尿囊素是尿素的衍生物，因其最早在牛的尿囊液中发现，故以此命名。尿囊素是一种无色到白色的晶体或晶形粉末体，无嗅，无味。尿囊素不仅可以促进肌肤、毛发最外层的吸水能力，而且有助于角质蛋白分子的亲水力。它亦可添加到各种化妆品基质中，其性能稳定，即使添加到乳膏体化妆品中，也没有变色、破坏乳膏体结构稳定性等弊病。且添加量很少，一般少于1%,即可收到显著效果。尿囊素的皮肤安全性也十分令人满意，迄今未发生过因使用尿囊素而引起的皮肤刺激性、变态性以及光敏性反应的报道。 刘新民. 新颖的化妆品组成成分—尿囊素[J]. 日用化学工业, 1985(01):31-34.

英文介绍：Urea, (2,5-dioxo-4-imidazolidinyl)-

美丽修行EWG安全分：①

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：8%

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：2%

国内外权威机构评估结论（驻留类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）发布关于该原料的评估报告，报道该原料在上市产品中的使用浓度为：0.0001-2%，认为该原料在当前的使用条件下用于化妆品中是安全的。

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：2%

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）发布关于该原料的评估报告，报道该原料在上市产品中的使用浓度为：0.0001-2%，认为该原料在当前的使用条件下用于化妆品中是安全的。

文献：Final Report of the Safety Assessment of Allantoin and Its Related Complexes. IJT 29(Suppl. 2):84-97, 2010

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn