Safety Assessment of 4-HYDROXYBENZOIC ACIDas Used in Cosmetics. 2023 Final Report from CIR

化妆品原料4-羟基苯甲酸的安全评估报告

序号：00065

标准中文名称：4-羟基苯甲酸

INCI名称/英文名称：4-HYDROXYBENZOIC ACID

日本化妆品原料名称：

CAS号：99-96-7

EC 号（EINECS）：202-804-9

化妆品使用目的：防腐剂

欧盟原料使用目的：FRAGRANCE, PRESERVATIVE

原料介绍（来自网络）：4-羟基苯甲酸在《化妆品安全技术规范2015版》中为化妆品准用防腐剂，属于限用物质，在化妆品中最大允许使用浓度，单一酯中为0.4%（以酸计）；混合酯中为0.8%（以酸计）。

英文介绍：4-hydroxybenzoic acid

美丽修行EWG安全分：③

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:按照《化妆品安全技术规范》要求使用

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：

国内外权威机构评估结论（驻留类）：

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：

文献：国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：《化妆品安全技术规范（2015版）》准用防腐剂（表4）序号35；化妆品使用时的最大允许浓度为：单一酯 0.4%（以酸计）；混合酯总量 0.8%（以酸计）；且其丙酯及其盐类、丁酯及其盐类之和分别不得超过 0.14%（以酸计）

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：V/12

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：GB 22115-2008《牙膏技术规范》 表5 防腐剂

序号：35

中文名称：4-羟基苯甲酸及其盐类和酯类a（尼泊金酯和盐类)

英文名称：4-hydroxybenzoic acid and its salts and esters

INCI名称 ：4-hydroxybenzoic acid and its salts and esters

牙膏中最大允许使用浓度：单一酯：0.4%（以酸计）混合酯：0.8%（以酸计）

使用范围和限制条件：

标签上应标注的使用条件和注意事项：

注：a这些防腐剂也可以作为其他用途添加在牙膏中，但是其在牙膏中的使用浓度同样应该满足本表的规定。

注：表中“酯类”系 指甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基和苯基酯。

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn