化妆品法律法规问答

热门标签: 化妆品 生产经营 新原料 备案 美白 过渡期 牙膏 皂液 儿童 精油 小样 安全评估

问:使用了新原料的普通化妆品在哪些条件下可免于提交化妆品动物试验资料?

答:

使用了新原料的普通化妆品符合以下条件的,可免于提交该产品的毒理学试验报告: 一是备案的普通化妆品非儿童化妆品。 二是其生产企业已取得所在国家(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质证明。 三是产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性。 注意:根据科学研究的发展,国家药监局化妆品技术审评部门可以通过制定技术指导原则,适时调整减免动物试验产品范围。



北京市化妆品审评检查中心

2026年08月28日

阅读原文:关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第六十期)

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测试一:化妆品防腐挑战测试

旨在为化妆品防腐体系效能评价提供指导,推荐使用国内易获取的CMCC菌株,规范防腐挑战测试的菌株选择、中和剂验证、单菌接种方式及判定标准,确保产品防腐有效性并保障安全性,同时允许企业参考国际标准或自建方法灵活开展测试。

测试二:化妆品稳定性测试

旨在通过影响因素试验、加速试验和长期试验,规范化妆品在不同储存和运输条件下的稳定性评估,确保产品在保质期内质量稳定、安全有效,并为注册备案提供科学依据。

测试三:化妆品与包材相容性测试

旨在规范化妆品与直接接触包装材料的相容性评估,通过物理、化学和生物相容性测试,结合加速和长期稳定性试验,确保包材不会迁移有害物质或与内容物发生不良反应,从而保障化妆品的安全性和质量。

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