安全监测期第2页 - 绿翊合规

《已使用化妆品原料目录》II

一、《已使用化妆品原料目录》分为Ⅰ和Ⅱ两个清单管理。其中，《已使用化妆品原料目录》Ⅱ是对在我国境内经注册或者备案的、安全监测期满且符合纳入《已使用化妆品原料目录》条件的化妆品新原料的收录。化妆品注册人、备案人在选用本目录所列原料时，应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准、技术规范的相关要求，并承担...

化妆品新原料二硬脂醇月桂酰谷氨酸酯（国妆原备字20250137）

绿翊合规9个月前 (11-07)化学新原料516

标准中文名称二硬脂醇月桂酰谷氨酸酯备案号国妆原备字20250137备案人中文苏州元素集化学工业有限公司备案人外文备案人住所地址千灯镇开发区肖市路（化工区）备案人所在国（地区）境内责任人名称境内责任人住所地址备案日期2025-11-06状态技术要求备案后监督检查情况历史记录备注...

化妆品新原料磷硅酸钙（国妆原备字20250138）

绿翊合规9个月前 (11-07)化学新原料344

标准中文名称磷硅酸钙备案号国妆原备字20250138备案人中文北京幸福益生再生医学新材料有限公司备案人外文备案人住所地址北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院2号楼A区1层备案人所在国（地区）境内责任人名称境内责任人住所地址备案日期2025-11-07状态技术要求备案后监督检查情况历...

国家药监局批准两款化妆品新原料注册

绿翊合规9个月前 (10-31)新原料公告431

近日，国家药品监督管理局批准北京尚捷优蓝科技有限公司申报的化妆品新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和优旎真公司（UNiGEN）申报的化妆品新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚注册申请。新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯...

月桂酰丙氨酸等三个化妆品新原料纳入《已使用化妆品原料目录》

绿翊合规9个月前 (10-20)《目录》Ⅱ331

10月20日，根据《国家药监局关于<已使用化妆品原料目录>管理有关事项的公告》，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）进行第二次动态调整。月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷等3个化妆品新原料安全监测期已满3年，经评估符...

国家药监局关于《已使用化妆品原料目录》管理有关事项的公告（2025年第61号）

绿翊合规1年前 (2025-06-24)新原料公告394

为贯彻执行《化妆品监督管理条例》，进一步规范化妆品原料管理，鼓励原料创新，现就《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）管理有关事项公告如下：一、根据《化妆品监督管理条例》规定，经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年安全监测期满未发生安全问题的，纳入《目录》。为便于已使用化妆品原料管理，国家药监...

《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》问答

绿翊合规1年前 (2025-06-24)新原料问答259

一、《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》的制定背景是什么？根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时，应当提交新原料安全评估资料。其中，对于在化妆品中已有充足的安全使用历史的新原料，能够减免部分毒理学试验项目。为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定...

《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》问答

绿翊合规1年前 (2025-06-24)新原料问答301

一、《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》的制定背景是什么？根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时，应当提交新原料安全评估资料。其中，对于具有充足的安全食用历史的新原料，能够减免部分毒理学试验项目。为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，加强已...

化妆品新原料环二肽-1（国妆原备字20250063）

绿翊合规1年前 (2025-05-28)化学新原料235

标准中文名称环二肽-1备案号国妆原备字20250063备案人中文上海家化联合股份有限公司备案人外文备案人住所地址上海市保定路527号备案人所在国（地区）境内责任人名称境内责任人住所地址备案日期2025-05-28状态安全监测期技术要求备案后监督检查情况历史记录备注...

化妆品新原料葡萄汁有孢汉逊酵母/秋子梨（Pyrus ussuriensis）果发酵产物滤液（国妆原备字20250051）

绿翊合规1年前 (2025-05-15)真菌新原料245

标准中文名称葡萄汁有孢汉逊酵母/秋子梨（Pyrus ussuriensis）果发酵产物滤液备案号国妆原备字20250051备案人中文华熙济高生物科技（甘肃）有限公司备案人外文备案人住所地址甘肃省临夏回族自治州临夏县韩集镇姚川村惠民嘉苑小区一区2号楼2楼备案人所在国（地区）中国境内责任人名称境内责任人...